護理核心看點 臨床醫(yī)學專家趙棟數(shù)據(jù)解讀Belli璧麗

　　嗯。我接手這個試驗是在2016年的年初，在春節(jié)左右，我們在美國的臨床試驗網(wǎng)站ClinicalTrials. gov注冊了這樣一個臨床試驗，然后開始入駐病人，（這個試驗）是在2017年的5月份剛剛完成。

　　這我覺得也是機緣巧合。當初呢，Belli璧麗來找到我說，就問我這個問題（指如何科學判斷一款產(chǎn)品對的預防效用），作為一個大夫，作為一個科學工作者，就好信兒啊，就喜歡刨根問底，要知道這個答案，對吧？你說，公說公有理婆說婆有理，他說“我這個產(chǎn)品好”，那個說“欸，我的產(chǎn)品好”，那怎么辦？那就PK一下，是吧，我們用一個科學的方法，用一個嚴謹?shù)慕y(tǒng)計，來尋求這樣一個答案，就是探根問底來求真。那，另外，接手這個試驗呢，還有一個就是說，其實在目前來說，在這一塊，在母嬰的護膚品的使用（上）沒有指南，也沒有一個準則，或者說大家能夠接受的一個公認的標準，所以，這個是我們作為一個婦嬰保健院，是一個全國分娩量大的一個醫(yī)院，我們有責任、有義務去做這樣的研究，然后為媽媽們提供一個科學的選擇的依據(jù)。這個是我接手這個試驗的一個初衷。

　　嗯，在這個美國的臨床試驗網(wǎng)站上，中國是沒有這樣一個注冊的臨床試驗的?，F(xiàn)在沒有。

　　因為我們（本次試驗）的目的就是要來比較2款按摩油的預防的效果如何，它們之間有沒有差異，所以，我們就是選取了初次妊娠的孕產(chǎn)婦，在她的孕早期（孕12周到16周之間），我們在她的腹部拍了照片，然后在她分娩（不管是順產(chǎn)還是剖腹產(chǎn)）之前我們再拍一個照片，然后來評估（用按摩油前后）的評分，然后來對照2款產(chǎn)品的效價。

　　我們志愿者里邊（的孕媽媽）是來自于上海的三家醫(yī)院，包括我們院（上海婦嬰保健院）在內(nèi)的三家婦產(chǎn)科醫(yī)院。其中，有相當大一部分的志愿者是我們的醫(yī)護人員。因為她們對于這個試驗的目的、必要性（都非常了解），然后也能比較好的依從（試驗的要求）。普通的孕婦，她可能未必能夠很好的依從我們試驗的標準來實施這樣一個試驗，（這樣的話）結果也會有偏倚。

　　篩選的標準是這樣，個是初產(chǎn)婦，第二個是她完全沒有肥胖紋。（因為）她如果本身已經(jīng)有肥胖紋，那懷孕的時候?qū)绊戇@（試驗）結果。那，如果說，你之前（腹部）兩邊的紋就不對稱，（對試驗結果肯定會有影響），（所以我們要求志愿者）在我們?nèi)胫髑绑w表不能有任何的、肥胖紋。這個是重要。第二個是說，能夠依從這個試驗的，能夠嚴格執(zhí)行這個試驗的，就是說（志愿者腹部）左右兩邊（能夠保證）一邊用一個產(chǎn)品，你別兩個產(chǎn)品混在一塊兒使，（或者），上午抹這個下午抹那個，兩邊一塊兒抹，這樣（不符合標準）的，我們也是要排除在試驗標準之外的，后要排除掉。

　　因為（從）之前在皮膚病學雜志啊，或者美容的雜志里面發(fā)表的文章來說，關于的產(chǎn)品做的研究，都是（采用）不同的個體分組（的形式），（她們）一組用這個產(chǎn)品，一組用第2個產(chǎn)品，再一組用第3個產(chǎn)品，然后來對照，那么，那種試驗設計的缺點就是說，個體差異會很大，譬如說由于個體的生活習慣、飲食習慣、基因背景的差異導致對試驗結果的影響，所以說，那種試驗設計呢，需要更大的樣本量；而我們做自身對照（試驗）來說，可以用小的樣本量來達到比較確實可靠的結果。

　　這個試驗的結果呢，就總體來說，我們在入主的孕婦（志愿者）來說，68.75%的孕婦是沒有（長）的。那，剩下31.25%的病人（指志愿者）是有（即還是長了）的。當然了，有的，我們的評分（分）為1、2、3、4分，0分就是完全沒有。那，（從試驗結果看）主要的人群都是不產(chǎn)生的，那么在產(chǎn)生的這些孕婦里邊呢，絕大多數(shù)都是評分為1分、2分的，我們是沒有一個患者（即志愿者）是4分的，3分的有幾個，所以說，相對來說，的產(chǎn)生程度還是比較輕的。

　　應該來說，這2款產(chǎn)品在預防的效用上旗鼓相當，（從試驗數(shù)據(jù)來看）產(chǎn)品對于的防護，我認為還是比較有效的。